POCT是新誕生行業(yè)，增速快;積少成多，POCT各個(gè)領(lǐng)域規(guī)模相加后空間可觀。
平臺(tái)迭代導(dǎo)致行業(yè)出清
POCT并不是一種特定的檢測方法學(xué)平臺(tái)，而是一種應(yīng)用模式，強(qiáng)調(diào)檢測產(chǎn)品的快速、輕便和易行。無論IVD產(chǎn)品基于何種方法學(xué)，只要其產(chǎn)品特性符合 “小、快、靈”的特點(diǎn)，都可以納入POCT的范疇。目前市面POCT主要使用的檢測方法學(xué)有：膠體金層析、熒光免疫定量層析、小型化學(xué)發(fā)光平臺(tái)、干化學(xué)法、基于微流控平臺(tái)的POCT方法、小型核酸檢測平臺(tái)等。
從最早的膠體金層析平臺(tái)起步，POCT技術(shù)平臺(tái)和方法學(xué)不斷豐富，多平臺(tái)、技術(shù)快速迭代是這一行業(yè)不同于其他體外診斷和醫(yī)療器械領(lǐng)域的顯著特點(diǎn)，而每一次平臺(tái)的升級(jí)和更換，都將對(duì)行業(yè)內(nèi)企業(yè)的研發(fā)技術(shù)能力提出較大挑戰(zhàn)，也將帶來大規(guī)模的行業(yè)出清。
多個(gè)子領(lǐng)域不斷興起
根據(jù)《中國體外診斷行業(yè)年度報(bào)告(2018版)》，2017年中國體外診斷市場規(guī)模超過700億人民幣(折合超過100億美元)，同比增長15%左右。根據(jù)萬孚生物公司年報(bào)，國內(nèi)POCT目前整體市場規(guī)模約占到體外診斷總體市場的10%以上，增速超過25%。根據(jù)基蛋生物年報(bào)估計(jì)，2018年我國POCT占據(jù)整個(gè)體外診斷市場規(guī)模的11%，我國POCT市場增長迅速，年增長率能夠達(dá)至20%至30%，遠(yuǎn)超全球7%至8%年增長水平。
在我國，POCT產(chǎn)品主要包括心臟標(biāo)志物、糖尿病、感染性疾病、血?dú)?電解質(zhì)、妊娠/排卵、凝血、血常規(guī)等類別，其中妊娠/排卵和血常規(guī)類POCT檢測產(chǎn)品發(fā)展較為成熟，其他產(chǎn)品還處于導(dǎo)入和成長期。
投資建議
隨著技術(shù)平臺(tái)和產(chǎn)品的快速迭代，行業(yè)壁壘有望迅速提升，市場向頭部企業(yè)集中，關(guān)注萬孚生物、基蛋生物、明德生物等。
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